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单位

氨苄西林药敏纸片（K-B法）

泉州市准择医疗器械有限公司

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

国械注进20142405148

50片/支，五支/盒

支

氨曲南药敏纸片（K-B法）

国械注进20152402654

50片/支，五支/盒

支

氯霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405040

50片/支，五支/盒

支

头孢曲松药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405046

50片/支，五支/盒

支

克林霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405043

50片/支，五支/盒

支

红霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405151

50片/支，五支/盒

支

头孢吡肟药敏纸片（K-B法）

国械注进20162404595

50片/支，五支/盒

支

厄他培南药敏片（K-B法）

国械注进20182401586

50片/支，五支/盒

支

亚胺培南药敏纸片（K-B法）

国械注进20152402653

50片/支，五支/盒

支

利奈唑胺药敏纸片（K-B法）

国械注进20152402652

50片/支，五支/盒

支

美罗培南药敏纸片（K-B法）

国械注进20142404955

50片/支，五支/盒

支

苯唑西林药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405041

50片/支，五支/盒

支

氨苄西林/舒巴坦药敏纸片（K-B法）

国械注进20172401717

50片/支，五支/盒

支

磺胺甲恶唑/甲氧苄啶药敏片（K-B法）

国械注进20182401587

50片/支，五支/盒

支

四环素药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405044

50片/支，五支/盒

支

万古霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进20152402651

50片/支，五支/盒

支

阿米卡星药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405045

50片/支，五支/盒

支

环丙沙星药敏纸片（K-B法）

国械注进20142404956

50片/支，五支/盒

支

头孢呋辛药敏纸片（K-B法）

国械注进20152402650

50片/支，五支/盒

支

青霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405042

50片/支，五支/盒

支

哌拉西林/他唑巴坦药敏纸片（K-B法）

国械注进20230123

50片/支，五支/盒

支

头孢哌酮/舒巴坦药敏纸片（K-B法）

国械注进20172401720

50片/支，五支/盒

支

庆大霉素药敏纸片（K-B法）

国械注进20142405149

50片/支，五支/盒

支

单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

泉州市宏合源医学科技有限公司

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20183401702

25 人份/盒

盒

十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

泉州市宏合源医学科技有限公司

上海捷诺生物科技股份有限公司

国械注准20253401694

50人份/盒

盒

0139血清

泉州市宏合源医学科技有限公司

宁波汇诺生物科技有限公司

/

1mL/瓶x1瓶

瓶

沙门氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准20173404435

1ml/瓶

瓶

沙门氏菌属诊断血清(30种)

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准20173404655

30种(30瓶)*1ml/套

瓶

志贺氏菌属诊断血清（四种多价）

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准20173404413

1ml/瓶

瓶

志贺氏菌属诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准20173404416

24瓶*1ml/瓶（20种）

瓶

O1群霍乱弧菌诊断血清

兰州生物制品研究所有限责任公司

国械注准20173404414

12瓶*1ml/套

套

美罗培南药敏条（E试验法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20142400163

10测试/桶

桶

青霉素药敏条（E试验法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20142400165

10测试/桶

桶

万古霉素药敏条（E试验法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20142400184

10测试/桶

桶

亚胺培南药敏条（E试验法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20142400173

10测试/桶

桶

革兰氏阴性细菌鉴定卡VITEK2 GN

泉州市宏合源医学科技有限公司

生物梅里埃美国股份有限公司

国械注进20162404836

20测试/盒

盒

革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK2 GP

国械注进20162402447

20测试/盒

盒

酵母菌鉴定卡VITEK 2

国械注进20162404809

20测试/盒

盒

革兰氏阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GN09

国械注进20162400856

20测试/盒

盒

革兰氏阳性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GP67 Test Kit

国械注进20172401374

20测试/盒

盒

厌氧发生袋

泉州市宏合源医学科技有限公司

生物梅里埃美国股份有限公司

/

20个/盒

盒

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

福州朗博医疗科技有限公司

上海荣盛生物药业有限公司

国药准字S10940058

120T每盒

盒

抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

福州朗博医疗科技有限公司

上海血液生物医药有限责任公司

国药准字S10980059

10ml×2

盒

抗D(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）

泉州市康诚医疗器械有限公司

上海血液生物医药有限责任公司

国械注准20163402337

10mL/瓶

瓶

单纯疱疹病毒II型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫捕获法）

泉州市广汇医疗器械有限公司

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20153401122

48人份/盒

盒

弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20153400373

48人份/盒

盒

巨细胞病毒 IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20153400537

48人份/盒

盒

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20153400375

48人份/盒

盒

革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)

福州亨泰生物科技有限公司

天津喜诺生物医药有限公司

津械注准20202400091

EKT-5M ：50人份/盒

人份

吸头

泉州市宏合源医学科技有限公司

烟台艾德康生物科技有限公司

非医疗器械

800ul（1000支/包）

支

结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

泉州市康诚医疗器械有限公司

英科新创(厦门)科技股份有限公司

国械注准20163400707

20人份/盒

人份

甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

泉州鹭燕医疗器械有限公司

广州市丰华生物股份有限公司

粤械注准20162400431

96人份/盒

盒

游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准20182400

96人份/盒

盒

游离β-绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准20182400369

96人份/盒

盒

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

粤械注准20222400106

96人份/盒

盒

纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

泉州万康生物医药科技有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20222401175

100测试/盒

盒

血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222401440

100测试/盒

盒

组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222401177

100测试/盒

盒

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222401176

100测试/盒

盒

II因子检测试剂盒（凝固法）FII

泉州鹭燕医疗器械有限公司

罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH

国械注进20232400325

54测试

盒

V因子检测试剂盒（凝固法）FV

国械注进20232400393

54测试

盒

VII因子检测试剂盒（凝固法）FVII

国械注进20232400375

54测试/盒

盒

VIII因子检测试剂盒（凝固法）FVIII

国械注进20243400187

45测试

盒

IX因子检测试剂盒（凝固法）FIX

国械注进20253400293

45测试

盒

X因子检测试剂盒（凝固法）FX

国械注进20232400362

54测试

盒

XI因子检测试剂盒（凝固法）FXI

国械注进20252400230

54测试

盒

XII因子检测试剂盒（凝固法）FXII

国械注进20252400224

54测试

盒

狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

九州通康脉(福建)医疗器械有限公司

江西中科晏阳生物科技有限公司

赣械注准20242400158

LA1筛选试剂：5*2ml、（130人份）

盒

狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

赣械注准20242400158

LA2确诊试剂：5*2ml

盒